| 초록 |
□ 핵심기술 기호성이 개선된 피모벤단과 펜톡시필린의 합제를 개발 및 허가승인 □ 최종목표 기존 심장질환 개선 제품보다 효과적이며, 기호성이 개선된 사료첨가용 심장질환 치료제를 개발하여, 보호자 및 환견의 투약 스트레스를 감소시키고, 더불어 경제적인 가격의 효과적인 심장질환 치료제를 개발함으로써 심장 질환 치료에 소비되는 사회적인 치료비 절감에 기여함을 목표로 함. □ 개발내용 및 결과 • 개량신약(개선 심장치료제) 후보물질 선발 : 피모벤단+펜톡시필린 - 기존 피모벤단 단일 제제 대비 유효성(11% 상승) 및 이완기 RV직경 개선 (개발제품 12% vs. 피모벤단 단일 3%) • 기호성 증진 부형제 선택 : 산제 - 닭 간 분말, 액제 - 딸기 시럽(PS > 80%) • 시제품 생산 : 산제 300개, 액제 300개(Potency 100% 이상) • 개량신약 시제품 유효성 확립 - 산제 : LA/AO ratio 개선 7%(vs. 6%), 이완기말 RV직경 개선 3%(vs.3%) 임상증상점수 감소율 20%(10% vs.8%) - 액제 : LA/AO ratio 개선 8%(vs. 6%), 이완기말 RV직경 개선 6%(vs.0%) 임상증상점수 감소율 23%(23%vs.12%) • 개량신약 시제품 안전성 확립 : X16 용량 투여 후 모두 부작용 0% •'카디오스 산제' 농림축산검역본부 허가 획득(제 6-331호) •'카디오스 액제' 농림축산검역본부 허가 신청 완료 □ 기술개발배경 반려동물산업의 급속한 성장과 함께 반려동물의 질병 예방 및 치료의 중요성이 높아지고 있으며, 특히 노령견의 급속한 중가로 인하여 심장질환의 치료의 필요성이 높아지고 있음. 심장 질환의 경우 그 치료를 위하여 동물병원의 꾸준한 내원 및 치료제의 장기적인 급여가 필요. 치료비 절감을 위하여 효과가 좋은 국내산 심장병제제의 개발이 시급. 또한 기호성이 뚜렷한 개의 경우, 장기적인 투약의 용이성을 위하여, 기호성을 증진 시킨 치료제의 개발이 요구됨. 이에 본 과제에서는 반려동물(개)들이 선호하는 부형제를 확인하며, 동시에 기존 치료제보다 향상된 반려동물용 예방·치료제를 개발하고자 함. □ 핵심기술개발의 의의 • 피모벤단과 펜톡시필린의 합제 개발은 세계 최초이며, 국내 최초로 동물용 의약품으로 등록하였음. • 기호성을 향상시켜 보호자들이 쉽게 투약을 시킬 수 있도록 하였으며, 제품의 국산화를 통하여 치료비용 절감에 큰 도움을 줄 것으로 예상함. □ 적용분야 동불용 의약품 (출처 : 요약(초록) - 3. 기술개발 결과요약 6p) |
