| 초록 |
연구개요 ◯ 구제역바이러스 특이적인 B세포, T세포 자극 가능 epitope를 돼지 IgG Fc와 결합한 신개념 항체기반 구제역 백신 개발 ▷ 구제역 백신의 체액성면역 한계 극복을 위한 세포성면역 자극용 구제역바이러스 T epitope를 결합시킨 IgG Fc 기반 재조합 단백질을 이용한 백신효과 극대화 방안 제시 ▷ 구제역불활화백신 생산을 위해 요구되는 생물안전3등급 시설내 백신제조 시스템 대체를 통한 생산비용 절감 및 고병원성 구제역바이러스 취급으로 인한 환경유출 위험성 대체방안 제시 ▷ 백신 생산 플랫폼 확립을 통한 긴급 상황 발생시 신속한 백신 생산시스템 구축 및 생산을 통한 피해확산 방지 기대 연구 목표대비 연구결과 (1차년도) ▷ 구제역바이러스 T 및 B epitope 선발 - 국내 발생 구제역바이러스의 B (44aa) 및 T (30 aa) epitope 선발완료 ▷ 돼지 IgG Fc region 클로닝 - 돼지 IgG Fc 유전자 합성 및 클로닝 완료 ▷ chimeric IgG Fc-B/T epitope 융합 단백질 발현 - 대장균 발현시스템을 이용하여 융합단백질 발현 및 확인 (2차년도) ▷ 재조합 후보 백신 생산조건 확립 - IPTG 농도 및 정제 최적화 및 2L 이상 대량 배양 조건 확립 ▷ 면역증강물질 선발 - ISA 201 adjuvant 선발 ▷ 백신의 효능평가 - 시험백신 및 상용화백신 비교평가 결과 동등 이상의 효과 확인 (3차년도) ▷ 재조합 후보백신의 효능 평가 - 목적동물(돼지)에서 백신 평가 완료 ▷ 재조합 후보백신의 안전성 평가 - 목적동물(돼지)에서 백신의 안전성 확인 ▷ DIVA 백신 가능성 평가 - NSP 항체 검출유무에 의한 DIVA 백신 확인 연구개발성과의 활용 계획 및 기대효과 (연구개발결과의 중요성) 1. 연구개발 성과의 활용계획 ▷ 돼지 항체의 Fc 부분을 골격으로 구제역의 B 및 T epitope를 결합시킨 재조합 단백질 백신의 개발로 생물안전3등급시설이 아닌 일반 동물용의약품제조시설에서 생산이 가능한 플랫폼의 가능성을 확인하였으며, 돼지에서의 효능평가 부분을 보완하여 구제역 상용화백신으로 활용하고자 함 2. 연구개발 성과의 기대효과 ▷ 2010년 발생한 구제역으로 3조원에 가까운 경제적인 피해를 유발하였으며, 이후 년 1000억에 달하는 백신 수입비용을 대체할 수 있는 상용화된 국내 백신이 생산될 경우 수입대체효과는 대단히 높을 것으로 판단됨 ▷ 구제역바이러스는 7종의 혈청형과 80여 아종이 존재함으로 효과적인 백신을 공급하기 위해서는 단기간내 백신 생산이 가능한 시스템의 구축이 필요한 바, 신개념 재조합백신은 백신 플랫폼이 구축되어 쉽게 백신을 개발할 수 있는 장점이 있어 국내에 적합한 맞춤형 백신 공급이 가능함 ▷ 국내 발생 구제역에 대한 맞춤형 백신 공급을 통한 안전한 축산물의 생산 공급에 기여 (출처 : 요약문 2p) |
